新政策ISO9001體系認證材料及要求
新政策ISO9001體系認證材料及要求詳細內(nèi)容如下：
ISO9001：2008標準為企業(yè)申請認證的依據(jù)標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。目前國際上通過認證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。
ISO9001體系認證需要的哪些材料?
1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在1年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。
申請ISO9001認證需要符合什么條件?
(1) 具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權的組織;
(2) 按照ISO9001：2008標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;
(3) 已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
現(xiàn)在的iso9000:2008體系里有22個標準和3個指導性文件，從87年到目前為止iso9000體系一直都在增加標準，最新的標準是2008年版本，整體條文并未改變，細節(jié)有所加強。
iso9000質(zhì)量管理體系的精髓在于預防
質(zhì)量是由人去控制的，只要是人，難免犯這樣或那樣的錯誤。那么如何預防少犯錯、或者盡量不給你犯錯的機會，這就是ISO9000族標準的精髓。預防措施是一項重要的改進活動。它是自發(fā)的、主動的、先進的。
可以說：組織采取預防措施的能力，是管理實力的表現(xiàn)。有些組織五年十年審核下來，沒有一張預防措施記錄單。
當然，ISO9000族標準是站在顧客角度看問題的，顧客希望企業(yè)有預防問題發(fā)生的能力，所以這是顧客選擇供方的一個考慮因素。
標準要求組織建立文件化的預防措施程序，很多組織將這個程序和糾正措施程序合并在一起寫，特別是中小型企業(yè)。這不違反標準要求。
采取預防措施，是一種決策。決策需要數(shù)據(jù)分析，需要有證據(jù)來源。這些數(shù)據(jù)可以有：
(1)過程控制的統(tǒng)計，生產(chǎn)報表、質(zhì)量報表;
(2)制造商推薦的機器設備使用要求，如允許范圍、使用年限;
(3)監(jiān)視計算機服務器容量的使用;
(4)機器負荷的監(jiān)視;
(5)員工的遲到率、缺勤率和流失率;
(6)服務調(diào)查;
(7)市場調(diào)查、顧客訂貨量;
(8)供方業(yè)績表現(xiàn)等。
如果數(shù)據(jù)分析的結(jié)果是趨向于將發(fā)生問題/事故，那采取一些預防措施應該是相關責任崗位的本能反應，比如說：
(1)策劃和實施設備維修;
(2)警報、指示和派員督導;
(3)防錯技術(也稱為“防呆”)、設備改造、防護器材等。
組織管理者，為預防措施提供資源，是一種保證。采取預防措施的積極性，是一種企業(yè)文化的表現(xiàn)，而企業(yè)文化，是由高管理者慢慢教化培養(yǎng)出來的。
ISO9001如何判定質(zhì)量管理體系有效?
為判定質(zhì)量管理體系的有效性，組織可將有關的信息與設定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標進行對比，判斷質(zhì)量管理體系過程是否達到預定的目標。這些信息主要有：
顧客的反饋：包括對顧客的滿意、不滿意程度的測量結(jié)果和顧客抱怨;
過程的業(yè)績：即過程實現(xiàn)直接增值或間接增值而達到預期結(jié)果的程度，包括顧客對員工服務態(tài)度滿意程度的提升、生產(chǎn)效率的提高、是市場占有率的增加、成本的降低等;
產(chǎn)品的符合性：包括與過程要求、法律法規(guī)要求及組織要求的符合程度;
審核的結(jié)果：包括內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品、過程和體系的不符合等。
對企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系進行審核是確保企業(yè)所實施的質(zhì)量管理體系符合標準要求，并且能夠自我發(fā)現(xiàn)問題，自我完善的基本手段。審核結(jié)論主要包括兩方面，一是對標準和有關法規(guī)的符合性判斷，另外一方面就是對體系有效性的判斷。
從認證審核員的角度中，對質(zhì)量體系運行的有效性判斷結(jié)論來自以下幾個方面：
(1)對顧客及相關方的需要滿足的程度;
(2)能夠?qū)崿F(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標;前提需要確認目標及目標分解是否有效、是否可測量、測量目標的是否標準可靠?(目標驅(qū)動企業(yè)前進)
(3)企業(yè)內(nèi)部形成了一個自我完善的機制;
(4)質(zhì)量過程得到了控制，質(zhì)量損失減少，質(zhì)量成本逐漸降低。
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