西安注冊(cè)口腔醫(yī)療器材公司需要多少錢

口腔醫(yī)療器材是指用于口腔診斷、治療、預(yù)防、護(hù)理等方面的各種器械、設(shè)備、材料等??谇会t(yī)療器材的市場(chǎng)需求日益增長(zhǎng),尤其是在一些大城市,如西安。如果你想在西安注冊(cè)一家口腔醫(yī)療器材公司,你需要了解以下幾個(gè)方面的內(nèi)容。

注冊(cè)公司的條件

注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司,需要滿足一定的條件,包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存場(chǎng)所、專業(yè)人員、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量管理軟件、質(zhì)量管理制度、工作程序文件、組織機(jī)構(gòu)、證明性資料等。具體要求如下:

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

企業(yè)要有辦公場(chǎng)所,有一定的面積,不能是虛擬地址,辦公場(chǎng)所和公司注冊(cè)地址最好位于同一個(gè)區(qū)。

儲(chǔ)存場(chǎng)所

企業(yè)要有儲(chǔ)存場(chǎng)所,也就是倉(cāng)庫(kù),要符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存要求,如溫度、濕度、防塵、防潮、防火等。

專業(yè)人員

具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的人員,包括法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、銷售負(fù)責(zé)人、倉(cāng)儲(chǔ)負(fù)責(zé)人等,要有相應(yīng)的資格證明或培訓(xùn)證明。

經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械公司所需要的電腦、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、傳真機(jī)、電話等通訊設(shè)備,以及消毒柜、冰箱、驗(yàn)光儀、牙科椅等專業(yè)設(shè)備。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理軟件(或GSP軟件)

需要一套從采購(gòu)到銷售和售后及召回等追溯性記錄的電子計(jì)算機(jī)軟件,要符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)療器械的全程管理。

質(zhì)量管理制度

具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等內(nèi)容。

質(zhì)量管理的工作程序文件

具有與經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適應(yīng)的一套工作程序文件,包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、售后、召回、投訴、不良事件報(bào)告等方面的操作規(guī)程。

組織機(jī)構(gòu)

符合醫(yī)療器械法規(guī)要求的公司各個(gè)部門劃分及職責(zé),包括總經(jīng)理、質(zhì)量部、技術(shù)部、銷售部、倉(cāng)儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部等。

公司的證明性資料

公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、地理位置及平面圖、法人股東資格證明或自然人股東身份證、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證、指定代表或委托代理人證明、代理人身份證、住所使用證明等。

注冊(cè)公司的流程

注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司,需要經(jīng)過(guò)以下幾個(gè)步驟:

到工商局去領(lǐng)取一張“企業(yè) (字號(hào))名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)表”,填寫你準(zhǔn)備取的公司名稱,由工商局上網(wǎng)檢索是否有重名,如果沒(méi)有重名,就可以使用這個(gè)名稱,就會(huì)核發(fā)一張“企業(yè) (字號(hào))名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”。

去專門的寫字樓租一間辦公室。租房后要簽訂租房合同,并到房管局備案。

編寫“公司章程”

章程需要由所有股東簽名,規(guī)定公司的基本情況、組織機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)范圍、股權(quán)結(jié)構(gòu)、利潤(rùn)分配、風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任等內(nèi)容。

刻私章

去街上刻章的地方刻一個(gè)私章,給他們講刻法人私章(方形的)。

注冊(cè)公司

到工商局領(lǐng)取公司設(shè)立登記的各種表格,包括設(shè)立登記申請(qǐng)表、股東 (發(fā)起人)名單、董事經(jīng)理監(jiān)理情況、法人代表登記表、指定代表或委托代理人登記表。填好后,連同核名通知、公司章程、房租合同、房產(chǎn)證復(fù)印件、一起交給工商局。大概15個(gè)工作日后可領(lǐng)取執(zhí)照。

刻公章、財(cái)務(wù)章

憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照,到公安局指定的刻章公司,去刻公章、財(cái)務(wù)章。后面步驟中,均需要用到公章或財(cái)務(wù)章。

辦理企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證

憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照到技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證,需要3個(gè)工作日。

辦理稅務(wù)登記

領(lǐng)取執(zhí)照后,30日內(nèi)到當(dāng)?shù)囟悇?wù)局申請(qǐng)領(lǐng)取稅務(wù)登記證。一般的公司都需要辦理2種稅務(wù)登記證,即國(guó)稅和地稅。辦理稅務(wù)登記證時(shí),一般必須有一個(gè)會(huì)計(jì),因?yàn)槎悇?wù)局要求提交的資料其中有一項(xiàng)是會(huì)計(jì)資格證和身份證。當(dāng)然,可以請(qǐng)一個(gè)代理記賬公司代理會(huì)計(jì)賬務(wù)。

去銀行開(kāi)基本戶

憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、國(guó)稅、地稅正本原件,去銀行開(kāi)立基本帳號(hào)。

申請(qǐng)領(lǐng)購(gòu)發(fā)票

如果你的公司是銷售商品的,應(yīng)該到國(guó)稅去申請(qǐng)發(fā)票,如果是服務(wù)性質(zhì)的公司,則到地稅申領(lǐng)發(fā)票。

注冊(cè)公司的費(fèi)用

注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司,需要支付以下幾種費(fèi)用:

注冊(cè)費(fèi)

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